我国首部AI医学影像伦理指引发布：医生保留最终临床决策权

会懂网AI资讯获悉，我国首部《人工智能医学影像研究伦理指引》正式发布。这份由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会编制的指引，是我国AI医学影像研究领域首部专项伦理指引，明确了六大基本伦理原则：增进人类福祉、促进公平公正、尊重人的主体性、保护隐私和数据安全、确保安全可控、强化透明可信。

指引确立了”人是最终责任主体”原则，明确人工智能仅作辅助参考，医生保留最终临床决策权，AI输出不能直接作为最终诊断结论。数据层面，要求建立全程可追溯、可验证的数据安全管理体系，严格数据脱敏，审慎使用合成数据；算法层面，要求开展跨设备、跨医院、跨人群的复现性验证，建立偏见量化指标与监测机制。指引还禁止夸大模型性能，强调算法公平性，以减少因训练样本不均衡导致的诊断偏差。

AI医学影像利用人工智能分析CT、核磁共振和超声等影像，辅助医生检测病灶、提升诊断效率，但也涉及大量敏感健康数据，存在隐私泄露、算法偏见和责任界定不清等风险。指引要求研究者获得参与者的知情同意，参与者有权随时撤回授权，患者健康利益置于首位。

业内专家认为，该指引标志着我国AI伦理治理从”原则性倡导”向”精细化指导”迈出关键一步，为AI医疗影像规模化落地划定了合规与伦理边界。随着AI在医疗领域的渗透率持续提升，从医学影像到手术辅助，以伦理规范为底座的负责任创新，将成为AI医疗长期健康发展的基石。

业内专家指出，AI医学影像伦理指引的发布，也为全球AI医疗治理提供了中国样本。医疗AI的发展不能以牺牲患者隐私和临床安全为代价，”人是最终责任主体”的原则，确立了技术在医疗决策中的辅助定位。随着伦理规范与行业标准逐步完善，AI医疗将从”能用”走向”敢用、放心用”，为患者带来真正安全可靠的智能诊疗服务。